Ekspert upravljanja kakovosti – operacije (m/ž/d)

Salary Range: 32.060,00 € - 59.540,00 € Job Description Summary #LI-Hybrid Location: Mengeš, Slovenija Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenija. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible. Želite s svojim strokovnim znanjem neposredno vplivati na kakovost zdravil, ki izboljšujejo življenja pacientov po vsem svetu? Kot Ekspert upravljanja kakovosti – operacije boste samostojno zagotavljali strokovno podporo laboratorijskim procesom ter validacijam čistilnih in analitskih postopkov. Prevzemali boste zahtevnejše naloge s področja upravljanja kakovosti, sprejemali strokovne odločitve ter s proaktivnim reševanjem kompleksnih izzivov skrbeli za skladnost procesov z GMP in regulatornimi zahtevami. Pri tem boste tesno sodelovali z različnimi strokovnimi ekipami ter prispevali k nenehnemu izboljševanju procesov in sistema kakovosti. Job Description Vaše ključne odgovornosti: • Samostojno zagotavljanje strokovne podpore validacijam čistilnih postopkov ter reševanje zahtevnejših vprašanj. • Zagotavljanje nadzora in strokovne podpore pri validacijah analitskih metod ter povezanih aktivnostih. • Samostojno koordiniranje in strokovna obravnava kompleksnejših odstopov, povezanih z validacijskimi in laboratorijskimi procesi. • Pripravljanje, pregledovanje in odobravanje proizvodne, laboratorijske in validacijske dokumentacije in sprejemanje strokovnih odločitev v okviru odgovornosti. • Zagotavljanje skladnosti laboratorijskih in kakovostnih aktivnosti z GMP, internimi standardi ter regulatornimi zahtevami. • Izvajanje obhodov, prepoznavanje tveganj ter zagotavljanje ustreznih ukrepov za izboljšanje kakovostnih praks. • Samostojno reševanje kompleksnejših izzivov ter sodelovanje z medfunkcijskimi ekipami pri iskanju učinkovitih rešitev. • Prepoznavanje priložnosti ter spodbujanje stalnih izboljšav procesov, praks in sistemov kakovosti. Vaš doprinos k delovnem mestu: • Zaključena univerzitetna izobrazba ustrezne naravoslovne, tehnične ali druge relevantne smeri. • Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika. • Najmanj 3 leta delovnih izkušenj na področju proizvodnje, razvoja ali drugih strokovnih izkušenj na področju kakovosti. • Dobro poznavanje GMP okolja in postopkov. • Razvite sposobnosti analitičnega razmišljanja in reševanja kompleksnejših problemov. • Sposobnost samostojnega sprejemanja strokovnih odločitev, prevzemanja odgovornosti in učinkovitega sodelovanja z različnimi deležniki. Zaželene izkušnje: • Izkušnje s področja analitike. • Poznavanje in učinkovita uporaba AI orodij pri delu. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev . Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. Nagrajevanje: V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto: 32.060,00 - 59.540,00 EUR Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: • Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače. • Regres za dopust : Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). • Nagrada za poslovno uspešnost : Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. • Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). • Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti : Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. • Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več. • Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Skills Desired Collaboration, Communication, Continuous Improvement, Data Integrity, Decision Making, Good Manufacturing Practices (GMP), Leadership, Managing Ambiguity