Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg / QP (m/ž/d)

Salary Range: 32.060,00 € - 59.540,00 € Job Description Summary #LI-Hybrid Lokacija: Mengeš, Slovenija Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenija. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible. Novartis vstopa v novo in navdihujočo obdobje proizvodnje celičnih in genskih terapij ter v svojo ekipo vabi motivirane strokovnjake, ki želijo soustvarjati prihodnost zdravljenja. To je edinstvena priložnost za delo v dinamičnem, mednarodnem okolju, kjer inovacije, kakovost in skrb za paciente predstavljajo temelj našega delovanja. Kot Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (QP) boste prevzeli eno najodgovornejših vlog v farmacevtski industriji. S svojim strokovnim znanjem, presojo in integriteto boste zagotavljali, da bodo zdravila, proizvedena v našem obratu, izpolnjevala najvišje standarde kakovosti, varnosti in učinkovitosti ter pravočasno dosegla paciente. Vaše odločitve bodo neposredno vplivale na dostop bolnikov do inovativnih terapij in pomembno prispevale k ohranjanju zaupanja v naše izdelke. Če vas motivira delo z visokim nivojem odgovornosti, sodelovanje v kompleksnem GMP okolju ter priložnost, da s svojim delom ustvarjate resničen vpliv na življenja pacientov, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi. Job Description Vaše ključne odgovornosti: • Sproščanje zdravil na trg za področje DP (Drug Product) v skladu z veljavno zakonodajo, GMP smernicami in internimi standardi kakovosti. • Pregledovanje in kritično presojanje proizvodne, analitske ter druge dokumentacije o proizvedenih serijah kot osnove za odločanje o njihovi nadaljnji uporabi. • Sprejemanje končne odločitve o sprostitvi serij na trg na podlagi ocene skladnosti proizvodnje, kakovosti, varnosti in učinkovitosti izdelkov. • Zagotavljanje skladnosti proizvodnih procesov in izdelkov z regulatornimi zahtevami, dovoljenji za promet ter pričakovanji zdravstvenih organov. • Sodelovanje pri raziskovanju odstopanj, obravnavi reklamacij, upravljanju sprememb in določanju ustreznih korektivnih ter preventivnih ukrepov. • Pregledovanje, odobravanje in izboljševanje GMP dokumentacije ter podpora pri vzdrževanju učinkovitega sistema kakovosti. • Aktivno sodelovanje pri uvajanju novih izdelkov, procesov in tehnologij ter zagotavljanje njihove skladnosti z regulatornimi zahtevami. • Prispevanje h kulturi kakovosti, skladnosti in nenehnega izboljševanja z osredotočenostjo na varnost pacientov in odličnost poslovanja. Vaš doprinos k delovnemu mestu: • Izpolnjevanje pogojev za imenovanje odgovorne osebe za sproščanje zdravil na trg (QP) v skladu z veljavno slovensko zakonodajo ter izkušnje na področju kontrole in upravljanja kakovosti. • Univerzitetna izobrazba farmacevtske, kemijske, biološke ali druge ustrezne naravoslovne smeri. • Vsaj 3 leta izkušenj na področju farmacevtske proizvodnje, zagotavljanja kakovosti ali sproščanja zdravil. • Dobro poznavanje GMP smernic, regulatornih zahtev Evropske unije ter zakonodaje s področja zdravil. • Sposobnost samostojnega odločanja, učinkovitega presojanja tveganj in reševanja kompleksnih strokovnih izzivov. • Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika v pisni in ustni komunikaciji. • Dobro uporabniško znanje programov Microsoft Office. • Visoka stopnja integritete, odgovornosti in usmerjenosti k pacientom. Zaželene izkušnje: • Pridobljen certifikat za sproščanje serij, ki ga podeljuje JAZMP. • AI fluency oziroma učinkovita uporaba digitalnih in AI orodij pri vsakodnevnem delu. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev . Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. Nagrajevanje: V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto: 32.060,00 - 59.540,00 EUR Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: • Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače. • Regres za dopust : Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). • Nagrada za poslovno uspešnost : Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. • Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). • Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti : Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. • Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več. • Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto g