Specialist kontrole kakovosti – Vstopna kontrola (m/ž/d) / QC Specialist – Incoming Control (m/f/d)

Job Description Summary Prihodnost je v naših rokah. / The future is ours to shape. Job Description #LI-Hybrid Na Brniku vzpostavljamo nov visokotehnološki center za proizvodnjo podobnih bioloških zdravil, v katerem bodo pomemben del tudi sodobni laboratoriji za kontrolo kakovosti. V novo QC ekipo vabimo Specialista kontrole kakovosti na področju vstopne kontrole, ki bo sodeloval pri vzpostavitvi novega laboratorija za kontrolo kakovosti vhodnih materialov ter uvajanju analitskih metod, opreme in procesov za prihodnje rutinsko GMP delovanje. V tej vlogi boste svoje analitsko in strokovno znanje povezovali z vzpostavljanjem novega laboratorijskega okolja, fizikalno-kemijskimi analizami ter zagotavljanjem regulatorne skladnosti in kakovosti. Vaše ključne odgovornosti: • Sodelovanje pri vzpostavitvi novega laboratorija za kontrolo kakovosti vhodnih materialov, vključno z uvajanjem laboratorijske opreme in zagotavljanjem operativne pripravljenosti laboratorija. • Zagotavljanje analitske in tehnične podpore pri uvajanju fizikalno-kemijskih analiznih metod ter aktivnosti vstopne kontrole komponent medicinskih pripomočkov. • Koordinacija in podpora pri izvajanju IQ/OQ/PQ aktivnosti ter kvalifikaciji analitske opreme. • Sodelovanje pri pripravi in vzdrževanju laboratorijske dokumentacije, vključno z navodili za delo, standardnimi operativnimi postopki (SOP) in drugo relevantno dokumentacijo. • Sodelovanje pri uvajanju novih laboratorijskih informacijskih sistemov. • Sodelovanje pri prenosih analitskih metod ter pregled in odobravanje rezultatov rutinskega testiranja čistih medijev in kemijskih analiz primarne ovojnine, kot so brizge in kartuše. • Raziskava laboratorijskih dogodkov, vključno z odstopi, rezultati izven specifikacijskih mej in drugimi aktivnostmi, povezanimi z GMP. • Vzdrževanje stalne pripravljenosti področja na regulatorne inšpekcijske preglede. Vaš prispevek k delovnemu mestu: • Visokošolsko izobrazbo farmacevtske, kemijske ali druge naravoslovne smeri. • Najmanj 2 leti delovnih izkušenj s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega področja. • Izkušnje s fizikalno-kemijskimi analiznimi metodami, laboratorijsko opremo ali kontrolo vhodnih materialov so prednost. • Izkušnje s kvalifikacijo analitske opreme oziroma IQ/OQ/PQ aktivnostmi so prednost. • Zaželeno poznavanje GMP okolja, laboratorijske dokumentacije in zahtev glede integritete podatkov. • Aktivno znanje angleškega jezika. • Poznavanje orodja Microsoft Office. • Natančnost, odgovornost, analitičen način razmišljanja in sposobnost sodelovanja z različnimi strokovnimi ekipami. Kaj nudimo: Lokacija dela: Brnik (do odprtja obrata bo delo potekalo v Ljubljani) Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur Plačni razpon (letna bruto plača): 30.960 – 46.440 EUR* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke . Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: • Letni bonus (STI): odstotek letne plače. • Regres za letni dopust : leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto). • Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto). • OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG. • Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno). • Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7). • Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 26. novembra 2026 . Zakaj Sandoz? Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja. Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil. Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva. Prihodnost je v naših rokah. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. ------------------------------------------------------------------------------------------- At Brnik, we are establishing a new high-tech manufacturing center for biosimilars, which will include modern Quality Control laboratories as an integral part of the site. We are looking for a QC Specialist in Incoming Control to join our new QC team and contribute to the establishment of the new Incoming Materials Quality Control Laboratory, including the implementation of analytical methods, equipment, and processe